新闻不停的“钢铁侠”埃隆·马斯克,这几天又冲上外洋舆论的热搜——好新闻是,身家暴涨、跻身全球富豪前三;坏新闻是,他疑似熏染新冠病毒缺席多个主要场所。

据多家媒体援引瑞典电视台报道,特斯拉CEO马斯克确认熏染新冠病毒。这一新闻并不意外,但马斯克始终拒绝公然认可自己确诊熏染新冠。

媒体称,马斯克本月初乘坐他的私人飞机降落在瑞典斯卡夫司塔机场,然后去了埃斯基尔斯蒂纳和斯道拉·桑德比城堡加入私人聚会。不外,现在仍然无法从任何确切渠道证实马斯克是在瑞典熏染了新冠。

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在11月19日宣布的最新推特互动中,马斯克回应网友说自己已经完全从伤风中恢复了。上周,马斯克称自己泛起了稍微的伤风症状,并推测自己“可能”熏染了新冠。他实验多次新冠病毒检测,效果是两次阴性两次阳性,这令马斯克也疑心不已,在推特上和网友争执起来。

与此同时,美国约翰斯·霍普金斯大学宣布的实时统计数据显示,停止美国东部时间18日晚,美国累计新冠确诊病例超1150万例,累计殒命病例超25万例。

而美国疾病控制和预防中央18日宣布的数据显示,全美17日讲述新增新冠确诊病例164382例。单日新增确诊病例延续第10天跨越10万例。

凛冬将至,美国的熏染数据激增,而检测试剂盒的可信度和可及性仍是疫情防控的“拦路虎”。

马斯克熏染可能性大

SpaceX拿下美国宇航局(NASA)的正式商业条约后,全球市值最大的汽车制造商特斯拉也将被纳入标普道琼斯指数,并成为该指数最有影响力的成份股之一,其权重将与伯克希尔哈撒韦、强生和宝洁等公司旗鼓相当。

今年以来,特斯拉股价飙升已经跨越4倍,市值升破4000亿美元,而马斯克持有特斯拉约20%的股份。这使得马斯克在一周内财富暴增150亿美元,跨越脸书(Facebook)创始人兼CEO马克•扎克伯格,成为全球第三大富豪。

11月12日,马斯克在社交媒体上爆料称,他接受了四次新冠检测,并遭遇了“狗血”的剧情。四次检测效果中,两次是阴性、两次是阳性,使用的是同样的检测装备、同样的检测试剂和同样的检测职员。他还稀奇点名了检测试剂和装备是来自于美国医疗装备巨头BD公司的快速抗原检测。

马斯克还示意,他接受了PCR核酸检测。只管他未公然核酸检测的效果,然则他在社交媒体上与哈佛大学公共卫生专家迈克尔·米纳(Michael Mina)互动时,后者向马斯克提出问题:“多少量的核酸检测CT值才气证实是新冠阳性?”这表示马斯克的核酸检测效果阳性可能性大。不外,马斯克始终未公然确认自己熏染新冠。

15日,太空探索手艺公司(SpaceX)的龙飞船搭载四名宇航员奔赴国际空间站,但马斯克缺席了发射现场。

凭据美国食品药品监视管理局(FDA)的指南,测试阳性的人应自我隔离,并向其医疗保健机构追求分外的照顾护士。FDA还示意,那些测试阴性但泛起类似新冠症状的人,也应该主动向医护职员追求跟进。

凭据FDA停止10月20日的信息,为扩大新冠检测,已经紧要授权全球范围内284款新冠检测产物。其中,抗体检测产物56款,抗原检测产物则涉及包罗雅培和BD公司在内的6款产物。

只管抗原和抗体检测通常被视为体外诊断的“金尺度”,但专家建议,在熏染早期,抗原抗体检测试剂由于敏感性不足,使得这种检测方式无法对诊断起到主要作用,应作为核酸阴性时的弥补。

为马斯克提供抗原检测装备的BD公司已经对马斯克同一天泛起的差别测试效果予以回应。BD公司示意:“已经注意到这一征象,并将连续改善产物质量。”

有报道称,BD公司生产的新冠快速检测试剂Veritor的假阴性率为16%。不仅如此,抗原检测产物由于采样等因素的影响,也很容易导致假阳性效果,从而错误地将康健人识别为熏染者。

抗原检测的利益就是能够快速获得效果,但准确率不佳。与PCR核酸检测从病毒分子学检测方式差别,抗原检测是一种免疫学的检测方式,通过抽血来确定病毒抗原。

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疫情铺天盖地而来,使用大规模的抗原和抗体检测试剂作为无症状患者筛查的工具从时间上来讲很有需要。但FDA“紧要使用授权”的靠山下,抗原检测的准确率受到质疑。

一位公共卫生专家对第一财经记者示意:“抗体抗原检测使用什么样的指标、检测的时间点、那里取样,都市影响检测的效果。”

新冠检测求过于供

不外,美欧在秋季以来的疫情发展迅速,急需增强检测能力。

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今年9月尾,BD公司宣布这项15分钟内得出效果的新冠快速检测试剂Veritor已获得了欧盟CE认证,并于10月尾在欧洲上市。

BD公司示意,全新的检测方式可在小型便携式仪器上举行,这对新冠诊断的周转时间至关主要,由于它可提供实时效果,能够让患者仍在现场时做出判断。

开发新冠病毒的快速抗原测试系统的公司不止BD一家。

上个月尾,罗氏CEO施万(Severin Schwan)博士示意,罗氏针对新型冠状病毒的PCR核酸检测要比抗原检测更为正确,而且自信盛行以来一直是主要的检测手段,但由于生产能力的限制,每月生产量不会跨越千万份。

随着全球新冠病毒确诊人数激增,包罗德国和法国在内的欧洲国家引入了新的限制措施,疫情防控机构正更多地转向抗原检测,包罗使用罗氏及其韩国合作伙伴的SD Biosensor,以及竞争对手雅培实验室和西门子医疗等公司的抗原检测试剂,以应对求过于供的现状。

罗氏还正在开发一款依赖唾液举行检测的抗原检测方式。罗氏公司也已经于9月初宣布一项15分钟抗原测试方式,并获得了CE认证。德国诊断测试制造商Qiagen也于上个月宣布设计推出15分钟抗原测试。

与此同时,美FDA已经于11月18日首次紧要授权批准了一项可完全在家举行的新冠检测试剂。通过鼻拭子测试可在30分钟内提供效果,该测试适用于14岁及以上新冠疑似患者。

该检测试剂由总部位于加州的生物手艺公司Lucira Health开发,可将测试的样品拭子在小瓶中旋转,30分钟内装备的显示屏上即可显示效果。

FDA没有透露测试价钱,但该公司的网站显示,预计测试的成本将低于50美元(约合330元人民币)。

FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)示意:“这一新的诊断方式是解决大盛行病并减轻民众疾病流传肩负的主要希望。”

专家示意,随着北半球秋冬流感季来临,叠加的熏染将增添新冠检测的难度。Qiagen于11月16日宣布推出一种新的检测试剂,能辅助医疗保健专业职员快速识别并区分常见的季节性呼吸道熏染和新冠患者。

Qiagen方面向第一财经记者示意:“由于北半球正处于流感季节,这种全新的PCR核酸检测方式,可在80分钟内检测并区分甲型和乙型流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和新冠熏染。”

现在,Qiagen已经向FDA提交了紧要使用授权申请。

Qiagen上个月宣布的财报显示,由于对新冠测试的强劲需求,第三季度的销售额增进了26%,超出预期。

本月初,BD公司也宣布了财报,其第三季度每股盈利2.79美元,利润和收入都跨越预期;与新冠相关的产物(例如测试套件)的销售猛增,推动了业绩增进。

罗氏公司今年第三季度诊断产物销售额增进18%,至36亿瑞士法郎(约合260亿元人民币)。

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